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北京福泰康医疗仪器有限公司(法译中)
V. Destination(s) revendiquée(s) par le fabricant
Le TMM est un appareil destiné à être utilisé par des ortho-rhino-laryngologistes. Cet appareil sera mis en place dans les cabinets d’ORL.
IV. Performances revendiquées par le fabricant
La tubomanomètrie est un système d’exploration clinique de la fonction équipressive de la trompe auditive.
Elle permet, grâce à une surpression appliquée au cours de la déglutition, d’analyser les modalités de la contraction du voile du palais, de l’ouverture tubaire et du transfert de l’air du rhinopharynx vers la cavité tympanique.
L’objectif de cet appareil est de permettre au médecin d’établir un diagnostic précis principalement sur l’état de la trompe auditive du patient pour le diriger vers un traitement non chirurgical si cela est possible.
V. Indications
Cet examen est réalisé de manière non invasive et non traumatisante. Utilisation possible chez l’adulte et chez l’enfant à partir de sept ans.
Le tubomanomètre reproduit les conditions qui mettent en œuvre la fonction équipressive de la trompe auditive et permet de provoquer, si elle est possible, l’ouverture tubaire et l’exploration de ses modalités.
PRINCIPE : L’application d’une surpression calibrée au niveau du rhinopharynx au début du temps réflexe de la déglutition déclenche l’ouverture de la trompe auditive et un transfert d’air du rhinopharynx vers l’oreille moyenne. L’appareil détecte automatiquement le début de la déglutition et libère de façon instantanée un embole d’air dont le volume dépend de la consigne (consigne : niveau de surpression que l’on a choisi de délivrer, entre 30, 40 ou 50 mbar) dans un espace clos figuré par les tubulures du dispositif, les fosses nasales et le cavum fermé par le voile du sujet.
Un manuel utilisateur est livré avec le dispositif pour décrire la démarche à suivre pour effectuer une bonne utilisation du dispositif.
V. 制造商要求的用途
TMM为耳鼻喉科使用的设备。设备将放置在耳鼻喉科办公室。
IV. 制造商要求的性能
管道压力是研究耳咽管功能的系统。
利用吞咽产生的压力,它可以分析软腭收缩、管道张开和鼻咽向鼓膜腔输送空气的方式。
本设备的目标是帮助医生对患者的耳咽管状态进行精确分析,从而尽可能使用非外科的治疗方法。
V. 适应症
研究使用非蔓延和非创伤手段。适用于成人和7岁以上儿童。
管道压力计重新产生耳咽管功能的条件,并尽可能打开管道并对其方式进行检查。
原理:在吞咽反射时间开始前,在咽鼓管施加调节压力,使耳咽管打开,使鼻咽的空气转移到中耳。设备自动检测吞咽开始时间,并且同时释放空气栓,体积按照规定(规定:选择的压力等级,30、40或50毫巴),在设备管道、鼻腔和软腭封闭形成的密闭空间中。

范本片段

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