您的位置: 首页 > 新闻资讯

国内首席医学翻译_爱译集团,公司十周年庆,给力大回馈!

时间:2015-10-14   编辑:admin

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

医疗器械

  效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

  目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  2014年3月17日,国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会,从即日起,国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式,严厉打击违法违规行为,进一步规范市场秩序。

  国家食药监总局要求,专项行动中,发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按照法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售和使用,责令企业召回并监督销毁。

  医疗器械相关资料:

  检验医学

  预防医学

  保健医学

  【免责声明】

  1.医学翻译有限公司网“医疗器械”的信息均为小编收集整理而来,均仅供阅读参考,如无意中侵犯了您的版权,请联系我们,本站将立即处理。

  2.遵循原作者的版权声明,如果“医疗器械”没有版权声明,按照目前互联网开放的原则,我们将在不通知作者的情况下,转载“医疗器械”若原文明确注明“禁止转载”,我们将不会转载。

  3.对于不当转载“医疗器械”或引用本网内容而引起的民事纷争、行政处理或其他损失,本网不承担任何法律责任。

400-006-8821版权所有 爱译互联(北京)信息技术有限公司 京ICP备17006203号